Аккредитация, подтверждение компетентности без проблем и нервов

Быстро, профессионально, надежно, официально
Портфолио
  • Образование - высшее, МГТУ им. Н.Э. Баумана;
  • Кандидат технических наук;
  • Эксперт по аккредитации, технический эксперт с 2013 года;
  • Проведение оценки около 80 испытательных лабораторий, около 30 инспекционных организаций;
  • Участие в качестве менеджера по качеству в более 50 выездных экспертиз;
  • Чтение лекций по темам: "Оценивание неопределенности измерений", "Управление оборудованием испытательной лаборатории". "Обеспечение метрологической прослеживаемости", "Верификация методик исследований (испытаний), измерений", "Оформление протоколов исследований (испытаний), измерений в соответствии с требованиями ГОСТ Р 58973-2020"
Услуги
  • 1
    Экспертиза документов. Формирование области аккредитации в конфигураторе
    Проведу оценку документов СМК на соответствие требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разработаю необходимы документы системы менеджмента. Сформирую область аккредитации в конфигураторе
  • 2
    Выездная экспертиза
    Проверю, как Вы соблюдаете требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в лабораторной деятельности. Внесу изменения в документы системы менеджмента
  • 3
    Расчет/проверка расчета неопределенности измерений
    Произведу расчет (проверку) неопределенности измерений в соответствии с Вашими методиками
  • 4
    Консультация по устранению несоответствий
    Составлю план устранения несоответствий, обозначу документы, подтверждающие устранение несоответствий
  • 5
    Консультация в режиме "On-line"
    Обеспечу сопровождение проверки в режиме реального времени, разъяснение требований экспертной группы.
  • 6
    Образование
    Проведу обучение по особенностям соблюдения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (оценивание неопределенности, верификация методик)
Стоимость
услуг
Разработка документов по соблюдению требований политики ФСА по МСИ
Разработка документа системы менеджмента лаборатории, описывающего процедуру соблюдения в деятельности лаборатории правил мониторинга достоверности посредством участия в ПК и МСИ, учитывающего положения СМ № 03.1-1.0008 и СМ № 03.1-1.0008. Формирование областей технической компетентности и разработка методики оценки риска. Разработка правил участия и обработки результатов МСИ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.
от 10 т.
р.
Экспертиза документов
Экспертиза документов системы менеджмента на соответствие требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критериев аккредитации. Экспертиза записей лаборатории, подтверждающих соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внесение изменений в документы системы менеджмента для соблюдения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критериев аккредитации. Формирование анкеты самообследования. Формирование комплекта документов, прикладываемых к заявлению на аккредитацию (подтверждение компетентности).
от 30 т.
р.
Разработка документов
Разработка документов системы менеджмента в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критериев аккредитации. Оформление записей по анализу риска, внутреннему аудиту, корректирующим мероприятиям, анализу со стороны руководства.
от 35 т.
р.
More products
Проведение аудита лаборатории
Проведение аудита лаборатории на месте базирования, анализ функционирования системы менеджмента, анализ записей системы менеджмента.
от 40 т.
р.
Дистанционное сопровождение выездной экспертизы
Оперативная консультация по выявленным несоответствиям, оперативная подготовка документов, записей, подтверждающих устранение выявленных несоответствий.
от 10 т.
р.
Сопровождение выездной экспертизы
Выступление на выездной экспертизе в качестве менеджера по качеству, защита системы менеджмента перед экспертной группой.
от 45 т.
р.
Полное сопровождение процедуры аккредитации (подтверждения компетентности)
Разработка документов и записей, взаимодействие с экспертной группой, защита системы менеджмента на выездной экспертизе. Гарантия отсутствия обоснованных несоответствий
от 45 т.
р.
More products
Расчет неопределенности
Расчет неопределенности измерений, выполняемых лабораторией.
от 5 т.
р.
Формирование области в конфигураторе
Формирование проекта области аккредитации в конфигураторе, анализ проекта области аккредитации на соответствие требованиям приказа Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11.
от 15 т.
р.
More products

Контакты



Телефон: +7(926)594-65-24

Почта: travkin1@yandex.ru

Оплата осуществляется безналичным расчетом на основании договора с самозанятым лицом. В стоимость включены налоги, которые оплачивает Исполнитель работ. По факту оплаты Заказчику оформляется чек об оплате, который является отчетным документом по осуществленным расходам.

Как быть, если результат измерения характеристики (показателя) объекта исследований оказался выше верхней/ниже нижней границы диапазона определения, указанного для данной характеристики (показателя) в области аккредитации? Как указывать этот результат в протоколе? Не будет ли это считаться работой вне области аккредитации? Не будет ли это считаться несоответствием требованиям п. 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в соответствии с которыми результаты исследований (испытаний), измерений должны быть представлены точно? Давайте попробуем разобраться в этих вопросах.

Начнем с того, что есть методики исследований (испытаний), измерений, в которых содержится указание по форме представления результата, в случае, если результат измерения менее нижней (более верхней) границы диапазона измерений. Например, в соответствии с п. 9.6.6 ГОСТ 22387.2-2014 "Газы горючие природные. Методы определения сероводорода и меркаптановой серы" "если результат измерений массовой концентрации сероводорода менее нижней (более верхней) границы диапазона измерений, то результат измерения выражается записью: "массовая концентрация сероводорода - менее 0,0010 г/куб. м (более 0,050 г/куб. м)". Вместо слов "менее" и "более" при записи результата допускается использовать знаки "<" и ">". В этом случае, указание в протоколе исследований (испытаний) измерений записи о том, что измеренное значение менее нижней (более верхней) границы диапазона измерений необходимо в соответствии с требованиями методики исследований (испытаний), измерений.
В соответствии с международным словарем по метрологии (VIM) результат измерения - это набор значений, приписываемых измеряемой величине вместе с любой другой доступной и существенной информацией. С этой позиции указание результата измерений в виде "массовая концентрация сероводорода - менее 0,0010 г/куб. м" ничем не отличается от формы представления результата "массовая концентрация сероводорода - 0,0021±0,0006 г/куб. м". И в том и другом случае мы имеем набор значений, приписываемых измеряемой величине.
Для результата измерения, расположенного вне диапазона определения, установленного методикой или описанием типа средства измерения (в случае прямых измерений), методика (описание типа средства измерений) не нормирует значение неопределенности (погрешности). Получение значения характеристики (показателя) за пределами области, установленной методикой (описанием типа), - это тоже результат, но такой, для которого методика (описание типа) не устанавливает значение неопределенности (погрешности). Указание результата "массовая концентрация сероводорода - менее 0,0010 г/куб. м" - единственное возможное определение набора значений, которые мы можем приписать измеряемой величине по результатам исследований (испытаний), измерений в случае получения значения вне области определения методики, диапазона измерения средства измерения.
Таким образом, указание в протоколе исследований (испытаний), измерений записи о результате измерения «менее нижней границы диапазона определения» либо «более верхней границы диапазона определения» не является работой вне области аккредитации, не нарушает требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, не противоречит основам теории измерений.
Остались вопросы? Получите бесплатную консультацию, заполнив форму на сайте!
Многие лаборатории в области аккредитации для характеристики (показателя) объекта исследований (испытаний), измерений, которая определяется с помощью прямых измерений, в графе «Диапазон определения» указывают диапазон измерений, установленный в качестве метрологической характеристики для используемого средства измерений. Давайте разберемся, почему такое оформление области аккредитации не соответствует требованиям. В соответствии с п. 7.34 РМГ-29-2013 «Метрология. Основные термины и определения» диапазон измерений – это множество значений величин одного рода, которые, могут быть измерены данным средством измерений или измерительной системой с указанными инструментальной неопределенностью или указанными показателями точности при определенных условиях. В соответствии с приказом Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» в области аккредитации указывается диапазон определения характеристики (показателя) объекта исследований (испытаний), измерений. Для аналитических лабораторий диапазон определения ограничен нижним и верхним пределом обнаружения. В соответствии с п. 7.37 РМГ-29-2013 предел обнаружения - это измеренное значение величины, полученное в соответствии с данной методикой измерений, для которого вероятность ошибочного утверждения об отсутствии компонента в материале равна α, а вероятность ошибочного утверждения о его наличии равна β. Причем, в соответствии со вторым комментарием к пункту п. 7.34 РМГ-29-2013 нижнюю границу диапазона измерений не следует путать с пределом обнаружения. Таким образом, диапазон измерений – это характеристика средства измерений, а диапазон определения – эта характеристика лаборатории, зависящая от допущений, которые принимает лаборатория при работе в условиях низких концентраций определяемого вещества. При формировании области аккредитации в рамках внедрения методики прямых измерений лаборатория должна определить нижний предел обнаружения и указать его в области аккредитации.
Что делать, если в утвержденной области аккредитации для методики прямых измерений указан диапазон измерений средства измерений? Необходимо сократить область аккредитации в части диапазона определения измеряемой величины. Для этого необходимо оформить сокращаемую область аккредитации в конфигураторе областей аккредитации. Функция «сокращения области аккредитации» доступна в личном кабинете испытательной лаборатории. Если у Вас есть вопросы по определению нижнего предела обнаружений, формированию области аккредитации в конфигураторе областей аккредитации, пожалуйста, обращайтесь.
Правильный подход и планирование процедуры аккредитации во многом определяют успех результата.
С чего начать процедуру аккредитации? Ниже приведено описание основных этапов подготовки к аккредитации испытательной лаборатории.
  1. Выберете методики исследований (испытаний), измерений, которые будут реализовываться в лаборатории.
  2. Создайте материально-техническую базу, необходимую для реализации исследований (испытаний), измерений (требования к приборному оснащению, условиям проведения испытаний приведены в методиках исследований (испытаний), измерений, п. 24.4, 24.5 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707).
  3. В структуре организации создайте структурное подразделение "Испытательная лаборатория". Подберите квалифицированный персонал для проведения исследований (испытаний), измерений в соответствии со штатным расписанием. (требования к образованию, квалификации и опыту работников - п. 24.1, 24.2, 24.3 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707).
  4. Создайте и обеспечьте функционирование системы менеджмента качества в лаборатории (требование к системе менеджмента - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 24.6 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707).
  5. Проведите верификацию методик исследований (испытаний), измерений. Верификация - подтверждение того, что лаборатория может правильно применять методику исследований (испытаний), измерений. Критерием правильности является получение при проведении испытаний значений показателей качества испытаний не превышающих показателей качества, установленных в методике.
  6. Оформите область аккредитации. Область аккредитации оформляется в конфигураторе областей аккредитации на сайте Росаккредитации.
  7. Проведите мероприятия по мониторингу достоверности результатов Вашей лабораторной деятельности. В соответствии с п. 5.2 "Политики Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний", утвержденной руководителем Росаккредитации 2 апреля 2021 года, лаборатория, претендующая на аккредитацию, должна пройти участие в программах МСИ как минимум по одному из заявленных методов испытаний.
  8. Осуществите реализацию всех процессов системы менеджмента качества (в том числе управление рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, внутренний аудит, анализ функционирования системы менеджмента качества со стороны руководства). Если на момент проведения оценки у Вас не будут реализованы все процессы системы менеджмента качества, то экспертной группе нечего будет оценивать, у Вас зафиксируют несоответствие в части соблюдения требований системы менеджмента качества.
  9. Направьте заявление в Росаккредитацию посредством сервиса подачи заявлений о предоставлении государственной услуги по аккредитации, размещенном на сайте Росаккредитации.
Возникли вопросы? Обращайтесь!
Made on
Tilda